您的位置 首页 科技

心脏AI软件获FDA批准,相关产品已成监管热点

近日,FDA宣布已授权CaptionHealth公司的Caption
Guidance软件可上市销售,该软件可用于协助采集心脏超声心动图图像。FDA新闻称,CaptionGuidance是一款可兼容的超声诊断系统中间件,该系统利用AI帮助捕获具有诊断质量的患者心脏图像。“今天的销售授权使那些可能不是超声专家的医疗专业人员,如家庭护理诊所的注册护士或其他人,能够使用该工具。”
FDA设备与放射卫生中心体外副主任RobertOch说道。Och补充道,“这一点尤其重要,因为它展示了人工智能和机器学习技…

  近日,FDA宣布已授权Caption Health公司的Caption
Guidance软件可上市销售,该软件可用于协助采集心脏超声心动图图像。

  FDA新闻称,Caption Guidance是一款可兼容的超声诊断系统中间件,该系统利用AI帮助捕获具有诊断质量的患者心脏图像。

心脏AI软件获FDA批准,相关产品已成监管热点

  “今天的销售授权使那些可能不是超声专家的医疗专业人员,如家庭护理诊所的注册护士或其他人,能够使用该工具。”
FDA设备与放射卫生中心体外副主任Robert Och说道。

  Och补充道,“这一点尤其重要,因为它展示了人工智能和机器学习技术的潜力,可以获得更加安全有效的心脏诊断图像,从而挽救病人的生命。”

  据雷锋网了解,该软件适用于成年患者的心脏超声检查或二维经胸超声心动图(2D-TTE),专注于从不同角度采集心脏的标准视图,这些视图可以用于辅助诊断多种心脏疾病。

  使用机器学习,Caption
Guidance可以做好“质控”的工作,区分可接受和不可接受的图像质量,形成一个交互式人工智能界面的基础。该接口提供潜在图像质量的实时反馈,可以自动捕获视频剪辑,并自动保存从特定视图获取的最佳剪辑。

  目前,该软件可与Teratech生产的、经FDA批准的特定超声诊断系统配合使用,也有可能与技术规格以及开发和测试中使用系统范围一致的其他超声系统一起使用。

  FDA评估了两项不同研究的数据,以审查Caption Guidance的应用效果。一项研究包括50名训练有素的超声医师,这些医生对Caption
Guidance的依赖程度不是很高,无论有没有这个软件的帮助,他们都可以获得高质量的诊断图像。

  在另一项研究中,不是超声专家的八名注册护士使用了该软件,并被要求捕获标准的超声心动图图像。五位心脏病专家评估了图像的质量,结果表明Caption
Guidance软件能让护士能够获得诊断级别质量的图像。

  Caption Health在2019年10月更名之前曾被称为Bay Labs。在更名之前,Caption
Guidance软件被称为EchoGPS。

  近期,多款心脏AI产品先后被FDA批准,如医疗AI公司Eko的房颤和心脏杂音检测算法被批准,这套算法可以与Eko的数字听诊器结合使用,用于筛查严重的心脏疾病。

  据雷锋网(公众号:雷锋网)了解,Eko的AI算法对心脏杂音的识别有87%的敏感性和87%的特异性。相比之下,使用传统听诊器,初级保健医师在诊断影响500多万美国人的瓣膜心脏病方面的敏感性为43%、特异性为69%。

  通过Eko
DUO听诊器分析心电图时,AI能够以99%的灵敏度和97%的特异性检测房颤。心电图与听诊器的结合使医生能够在标准体检中快速筛查严重心律失常的患者。

  该算法还可以报告心率和QRS持续时间,并识别心动过速和心动过缓,这可以指示心脏病或其他健康状况,例如甲状腺疾病。

  房颤和杂音筛查算法是Eko一系列心脏疾病筛查算法中的第一个,该算法于2019年12月获得FDA突破性设备称号,如果FDA通过,Eko就可以提供一种便捷的心力衰竭筛查测试。

免责声明:文章内容不代表本站立场,本站不对其内容的真实性、完整性、准确性给予任何担保、暗示和承诺,仅供读者参考,文章版权归原作者所有。如本文内容影响到您的合法权益(内容、图片等),请及时联系本站,我们会及时删除处理。
没有了

已是最新文章

为您推荐

科技赋能未来:刘洁与金融科技的融合之旅

科技赋能未来:刘洁与金融科技的融合之旅

在当今这个科技日新月异的时代,金融行业正经历着前所未有的变革,金融科技的浪潮正在重塑金融分析的传统格局。在这股变革中,刘...
荣耀Magic V3/Vs3火爆开售,到迪信通购机享至高620元立减、免费抽奖

荣耀Magic V3/Vs3火爆开售,到迪信通购机享至高620元立减、免费抽奖

7月12日下午,荣耀举办Magic旗舰新品发布会,正式发布了新一代折叠屏手机Magic V3和Magic Vs3,起售价...
喜马拉雅接入鸿蒙原生智能,AI全面赋能精品内容提质与听音体验

喜马拉雅接入鸿蒙原生智能,AI全面赋能精品内容提质与听音体验

在不久前的华为开发者大会(HDC 2024)上,原生鸿蒙HarmonyOS NEXT展现了最新生态进展,并宣布面向开发者...
连接城市血脉,助力大国速度|渝丰轨道交通系列电缆描绘城市美好蓝图

连接城市血脉,助力大国速度|渝丰轨道交通系列电缆描绘城市美好蓝图

分享微信 深耕轨道板块,助推大国速度 随着我国城市化进程加快,轨道交通作为城市交通重要组成部分,正成为城市血脉、大国速度...
视爵光旭闪耀Infocomm Asia 2024!四大前沿解决方案精彩亮相

视爵光旭闪耀Infocomm Asia 2024!四大前沿解决方案精彩亮相

7月17日,InfoComm Asia 2024在泰国曼谷盛大开幕。视爵光旭携高清户内外小间距固装解决方案、轻便操作的租...

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注

返回顶部