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笔式注射器/注射笔:开启胰岛素注射新时代

笔式注射器/注射笔是一种将注射液制剂和注射器合二为一的产品,因其剂量设定准确、操作简单、携带方便、适合家用、并避免了使用玻璃注射器注射时不小心打碎针筒的危险等特点,而广泛应用于糖尿病患者的胰岛素治疗、矮小症患者的生长激素治疗等领域。随着蛋白质、多肽药物获得越来越多的关注,笔式注射器越来越具有更广泛的应用前景,使用愈发广泛。笔式注射器的概念诞生于20世纪末,因其外观呈笔形而得名,主要用于胰岛素的注射,又称为胰岛素笔或注射笔。注射笔通常由笔帽、笔芯、笔身和注射针头组成,与传统玻璃注射器相比更安全、更…

笔式注射器/注射笔是一种将注射液制剂和注射器合二为一的产品,因其剂量设定准确、操作简单、携带方便、适合家用、并避免了使用玻璃注射器注射时不小心打碎针筒的危险等特点,而广泛应用于糖尿病患者的胰岛素治疗、矮小症患者的生长激素治疗等领域。随着蛋白质、多肽药物获得越来越多的关注,笔式注射器越来越具有更广泛的应用前景,使用愈发广泛。

笔式注射器的概念诞生于20世纪末,因其外观呈笔形而得名,主要用于胰岛素的注射,又称为胰岛素笔或注射笔。注射笔通常由笔帽、笔芯、笔身和注射针头组成,与传统玻璃注射器相比更安全、更方便,控制剂量更精确。

注射笔按笔芯是否可以更换分为多次性使用笔式注射器和一次使用笔式注射器(即预充式注射笔)。两者区别在于前者可长期使用(只要经常更换注射液“笔芯”即可);后者用完后只能丢弃,属一次性产品。 

目前国际注射笔制剂市场主要被3家西方公司所瓜分,即丹麦诺和诺德公司、法国赛诺菲公司和美国礼来公司,上述三家公司也是全球TOP3的胰岛素系列产品供应商,占据了全球约70%的胰岛素市场。其中,作为全球最大的诺和诺德公司年均生产和销售约7-8亿支胰岛素笔。

胰岛素的市场热销,催生了4家国外笔式注射器供应商。

1. Ypsomed                 瑞士

2. BD                           美国

3. Haselmeier              瑞士

4. Owen Mumford      英国

由于注射笔使用极为方便,其在一些国家市场已获长足发展,特别是在胰岛素制剂领域。据国外医药信息媒体的最新报道,目前在欧洲大约有80%的糖尿病人使用胰岛素笔来控制血糖,日本约有75%的糖尿病人使用胰岛素笔。

而就国内的情况而言,在许多病种上患者知晓率及治疗率还比较低,有巨大的提升空间。与此同时,老龄化和疾病谱的变化,也在不断提升着患者群体的数量。上述原因,决定了我国的专科药市场仍有巨大的挖潜空间。

   以糖尿病为例。根据数据, 2017年20到79岁之间的人中,大约有 200 万死于糖尿病。由于需要终生用药,糖尿病也是最大的用药领域之一。根据数据,我国约有1.14亿糖尿病患者,患病率高达11.6%,位居世界第一。最而新一次中国糖尿病横断面调查显示,截至 2013 年中国糖尿病患者知晓率及治疗率只有1/3,而控制率不足50%,仍处于较低的水平。

据国际糖尿病组织最新调查,全球糖尿病市场规模持续稳定增长,2017 年全球糖尿病药物市场规模达775亿美元,预计 2020 年全球糖尿病市场规模将超1240亿美元。其中,中国糖尿病市场规模近年来高速发展,复合增速达 11%,2017 年市场规模突破400亿元,预计 2020 年有望接近650亿元。

  从用药金额数据可以看出,中国糖尿病患者位居世界第一,市场规模却仅占世界市场规模 9%。这与中国糖尿病患者知晓率及治疗率低有明显关系。根据测算,未来若中国糖尿病知晓率能接近发达国家达到60%水平,且其中 60%患者接受治疗,则潜在药品市场可达千亿规模,仍然有超过一倍的市场提升空间。

注射笔进入中国时间还比较短,但随着巨大的中国胰岛素市场的开发,注射笔逐渐被中国胰岛素及生长激素药企所采用,糖尿病及矮小症患者也逐步接受了良好的注射笔使用教育。相应地,中国注射笔市场也获得了长足进步,本土注射笔生厂商逐渐在国内及国际市场上崭露头角。目前国内注射笔领先供应商为:

1. 甘甘科技(甘李药业子公司)    北京

2. 江苏万海医疗器械有限公司       江苏常州

今后,随着技术日新月异地发展和推广应用,相信国际、国内医疗器械制造商将会开发出更多方便病人使用的注射笔,其市场总销售额预期可达数百亿美元,特别是我国作为全球最大的糖尿病市场,自20年前从欧洲引进胰岛素笔至今,国产注射笔销量逐年增长,市场占用率不断攀升,现有的注射笔市场必将面临新一轮洗牌。相信如同其他的品牌一样,国内注射笔品牌凭借中国的市场和政策优势,后发先至,成为国际顶尖的品牌。

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